FH INDUSTRIE wycofuje wszystkie partie ośmiu wariantów śrub CALCANAIL. Podczas rutynowej kontroli wykryto perforację podwójnego opakowania sterylnego, która może zagrozić sterylności wyrobu. Producent zaleca zaprzestanie używania wskazanych produktów oraz odseparowanie zapasów.
Czytaj dalejUtrzymują się problemy z dostępnością leku zawierającego chlorowodorek trazodonu w dawce 150 mg, w opakowaniu po 30 tabletek powlekanych o przedłużonym uwalnianiu. Według komunikatu GIF z 25 września dostawy spodziewane są dopiero w listopadzie 2026 r. Poprawiła się natomiast dostępność dawki 300 mg.
Czytaj dalejGłówny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał 25 września 2026 r. obrót pozostałymi seriami Ornisparu 3 g/5 g we wszystkich pięciu wielkościach opakowań. Urząd uznał, że przedstawione wyjaśnienia nie pozwalają wykluczyć niezgodności jakościowych poza trzema seriami wycofanymi dwa dni wcześniej.
Czytaj dalejZgłoszenie apteki szpitalnej zapoczątkowało postępowanie zakończone wycofaniem jednej serii Viantanu. Po rozpuszczeniu proszku zauważono w fiolce fragment szkła. Podmiot odpowiedzialny uznawał zdarzenie za odosobnione, jednak GIF nie znalazł podstaw do wykluczenia podobnej wady w pozostałych fiolkach tej serii.
Czytaj dalejURPL opublikował 24 września 2026 r. notatkę bezpieczeństwa dotyczącą wycofania określonych serii zestawów Shockwave Reducer. Powodem są trudności z opróżnieniem balonu lub brak możliwości jego opróżnienia podczas implantacji.
Czytaj dalejURPL opublikował notatkę firmy PAJUNK dotyczącą wycofania z obrotu i używania pięciu partii DeltaCut Biopsy. Powodem jest ryzyko odłączenia się piasty igły biopsyjnej od kaniuli, co może uniemożliwić prawidłowe pobranie próbki.
Czytaj dalejCynosure Lutronic Technology ostrzega przed możliwością wystąpienia iskry, miejscowego zapłonu lub głośnego trzasku podczas niektórych zabiegów naczyniowych laserem DermaV. Producent zaleca zmianę ustawień chłodzenia i niezwłoczne przekazanie informacji wszystkim operatorom urządzenia.
Czytaj dalejGłówny Inspektor Farmaceutyczny wycofał 23 września 2026 r. trzy serie Ornisparu 3 g/5 g z powodu niezgodności jakościowych. Solinea początkowo rekomendowała wycofanie dwóch serii, jednak po wezwaniu GIF do dodatkowych wyjaśnień rozszerzone postępowanie ujawniło niezgodność także w trzeciej.
Czytaj dalej